Ihre Aufgaben:
* Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden nach Sonderanlagen auf Realisierbarkeit
* Kalkulation des Aufwands in Bezug auf die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
* Sie stellen die Qualität der zu entwickelnden Anlage im Rahmen des Projektmanagements sicher
* Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Abstimmung mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden
* Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
* Überwachung der CE-Konformität im Projekt
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium oder Techniker-Qualifikation im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie oder in verwandten Fachgebieten
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
* Optimalerweise Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktische Umsetzung im internationalen Umfeld
* Hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u. a. ASME)
* Idealerweise Erfahrungen mit der Anlagenabnahme durch benannte Stellen
* Kommunikationsstärke und die Fähigkeit abteilungsübergreifend die Projekte voranzutreiben, idealerweise praktische Erfahrung im Projektmanagement
* Sehr präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit Freude am Umgang mit Dokumenten und Dokumentationen
* Souveräner Umgang mit MS-Office auf fortgeschrittener Anwenderebene (insbesondere Word, Excel, Visio)
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Sie arbeiten in einem sehr gut etablierten, international tätigen Unternehmen des Sonderanlagenbaus mit sehr guter Auftragslage
* Sie arbeiten in einer 35-Std.-Woche
* Sie haben eine langfristige Perspektive