Leiter*in QC Finished Products & Stability (alle Geschlechter)
Als Leiter/in QC Finished Products & Stability (alle Geschlechter) sind Sie verantwortlich für die strategische Weiterentwicklung und Implementierung folgender Kernbereiche, um die GMP-Richtlinien und Standards sowie die globalen cGMP-Vorgaben von Bayer einzuhalten und die Betriebserlaubnis der Bayer Weimar GmbH und Co. KG sowie der Bayer AG zu sichern.
* Qualitätskontrollstrategie: Sie sind verantwortlich für das Konzipieren, Planen und Durchführen einer cGMP-konformen Qualitätskontrollstrategie sowie für Stabilitätsprüfungen gemäß AMG, der Pharmabetriebsverordnung sowie internationalen Richtlinien und Pharmakopöen.
* Stabilitätsüberwachung: Sie überwachen die Stabilität von Arzneifertigwaren durch die Organisation und Koordination von Stabilitätsstudien, einschließlich deren wissenschaftlich fundierter Bewertung.
* Life-Cycle-Management: Sie sind verantwortlich für das Life-Cycle-Management von analytischen Testmethoden, analytischer Ausrüstung und der Rohdatendokumentation.
* Prozessoptimierung: Sie entwickeln strategisch und verbessern kontinuierlich die operativen QC-Prozesse und gewährleisten Umwelt- und Unfallschutz sowie Arbeitssicherheit.
* Regulatorische Dokumente: Sie erstellen und pflegen Produktdokumente, TRDs und globale regulatorische Dossiers, z. B. für Produktlizenzanträge und -Zulassungen.
* Gutachten und Berichte: Sie erstellen Gutachten und Berichte zur pharmazeutischen Qualität und Stabilität von Arzneifertigwaren sowie zur Bewertung unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen und Reklamationen, soweit diese die pharmazeutische Qualität der Erzeugnisse betreffen.
* Teamentwicklung: Als Führungskraft fördern Sie die Teamentwicklung und treiben die enge Zusammenarbeit sowie den offenen Austausch mit anderen Qualitätseinheiten im Netzwerk voran.
* Fachwissen: Sie bieten Fachwissen, Dienstleistungen und Problemlösungskompetenz für den Standortbetrieb und innerhalb des Bayer-Netzwerks.
* Sie verfügen über einen abgeschlossenen Universitätsabschluss in Chemie oder Pharmazie oder anderen Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt).
* Sie bringen Spezialkenntnisse auf dem Gebiet Chromatografie, Spektroskopie und im Umgang mit computergestützten Analysegeräten mit.
* Sie haben eine langjährige Berufserfahrung (+10 Jahre) in einem GMP-regulierten Umfeld und nachweisliche Erfahrung in funktionsübergreifenden Führungsaufgaben.
* Sie haben umfangreiche Kenntnisse der internationalen regulatorischen Anforderungen, der cGMP- und Pharmastandards sowie der pharmazeutischen Standards.
* Sie bringen umfangreiche Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Dokumente und Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen mit.
* Sie sind in der Lage, das Vertrauen und ein Umfeld psychologischer Sicherheit zu schaffen, um das volle Potenzial des Teams freizusetzen.
* Sie haben starke Fähigkeiten im Partnering / Stakeholder Management über verschiedene Geschäftsfunktionen und Standorte hinweg. Exzellenter Teamplayer mit Erfahrung und Fähigkeiten im Change Management.
* Sie verfügen über ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten mit klarer Entscheidungsfindung, ein hohes Maß an Engagement und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, runden Ihr Profil ab.
WAS WIR ANBIETEN
* Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch individuelle Einmalzahlungen oder den Top Performance Award herausragende Leistungen würdigen.
* Ihre Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
* Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
* Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt, Gesundheitsseminare und unsere Gesundheitsplattform #machfit.
* Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werden, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen.
Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar
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