Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmakant und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz im Pharma-Sektor, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben als Specialist Final Release. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Individuelle Beratung bei der Stellenauswahl und Karriereplanung
* Zugriff auf Gympass - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten
Ihre Aufgaben
* Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
* Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
* Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
* Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
* Zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme beitragen
* Gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen arbeiten
* Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
* Mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und/oder Prüfung
* Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
* Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
* Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office); Kenntnisse in SAP-Anwendungen wünschenswert
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ein ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
* Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
* Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams