Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit – auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.
Ihr Verantwortungsbereich:
* Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
* Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
* Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
* Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
* Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
* Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
* Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
* Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
* Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
* Schulung und Coaching von Mitarbeitern
* Abgeschlossene Ausbildung als CTA / BTA / Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften / Biotechnologie / Chemie / Biologie
* Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatographie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
* Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
* Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
* Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
* Unbefristete Anstellung in Vollzeit
* Flexible Arbeitszeiten
* Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
* Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
* Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm
CRWL1_DE