Lonza ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft aktiv, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen.
Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeiter, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen.
Ihre Aufgaben:
* Der Produktionsmanager GMP steuert die externe Produktion der GMP-konformen Produktionslinie der Lonza Cologne GmbH.
* Die GMP-Produktionslinie wird für die klinische Transfektion mit Lonza-Geräten verwendet.
* Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion für Solutions, Abfüllung, Verpackung, Etikettierung.
* Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion von Verbrauchsmaterialien (überwiegend Kunststoffteile) für die klinische Transfektion, die Teil der Lonza-Technologie sind.
* Ausweitung der externen Produktion und Adaptierung der Produktlinie (z.B.: second source).
* Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette.
* Unabhängige produktionsbezogene Entscheidungsprozesse auf Grundlage von Kenntnissen über Rechtsvorschriften und deren Einhaltung.
* Zusammenarbeit mit dem internen QA-Management und deren Teams, um die Übereinstimmung mit den aktuellen Standortrichtlinien, Verfahren und SOPs sicherzustellen.
* Nachverfolgung und Bewertung von Deviation, CAPA und change request in Trackwise.
* Durchführung von Audits.
Ihre Qualifikationen:
* Master-Abschluss (oder gleichwertig) in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Pharmazie, Biologie).
* Fundierte Kenntnisse in GMP-Verfahren/Systemen.
* Umfassende Erfahrung in der Biologie- oder pharmazeutischen Industrie.
* PMP-Projektmanagement und Operational Excellence (Green Belt Zertifikat) sind ein Plus.
* Kreativität, Pragmatismus, Hands-On-Mentalität und analytische Denkweise beim Lösen von Problemstellungen.
* Sie nutzen MS Office und Trackwise zur Dokumentation Ihrer Arbeit.
* Sie sprechen sehr gut Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse.
* Sie sind ein Teamplayer und haben Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
* Sie sind eine lösungsorientierte und flexible Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten.
Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine große Ehre dar, sondern auch eine große Verantwortung.
Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln.