Aufgaben:
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Management der Probenversorgung und des Biobankings für die Leistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und Verifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien umfassen
Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking
Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien
Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene
Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Labor
Schreiten Sie auf, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln sowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank
Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten Verwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern
Voraussetzungen:
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Masters Abschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil
Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische/biologische/analytische Kenntnisse von Bioproben
Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank
Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise zu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden
Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP sowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld
Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR)
Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten. Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift
Was wir bieten:
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Unbefristeter Arbeitsvertrag
Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
Jährliche Gehaltsüberprüfung
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)
AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke
Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- €)
Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
Jubiläumszuwendung
Parkplätze direkt am Unternehmen