Ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen aus der Region Thüringen sucht zum nächstmöglichen Startdatum eine/n Team Lead im Qualitätswesen (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Unser Kunde ist ein etabliertes Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung sowie einem spannenden Produktportfolio. Sollten Sie aktuell offen sein für eine neue Position, im Qualitätswesen für den Bereich Medizinprodukte wären dies Ihre Aufgaben: Sicherstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485 sowie die Erstellung, Pflege und Überwachung der notwendigen QM-Dokumentation Vorbereitung, Durchführung und Auswertung interner und externer Audits Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in qualitätsmanagementrelevanten Fragen Validierung von Prozessen, einschließlich Computersoftwarevalidierung Analyse und Bearbeitung von Rückmeldungen und Reklamationen sowie die Überwachung und Steuerung des CAPA-Prozesses Ansprechpartner für das UDI-System Mitwirkung bei der Zulassung von Medizinprodukten Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich QM/RA, vorzugsweise im Medizinproduktebereich Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Branche und relevanter Regularien (z.B. MDR 2017/745, IVDR 2017/746, EN ISO 13485) Gute Englischkenntnisse Sicherer Umgang mit MS Office-Produkten Analytische und strukturierte Denkweise gepaart mit einem professionellen und freundlichen Auftreten Selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Teamfähigkeit Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.