Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schutzen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch in der Produktion. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen, Innovationen vorwartstreiben und Veranderungen scheuen, mochten wir mit Ihnen Medizintechnik produzieren, die erste Wahl bei Fachpersonal und Patienten ist. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschatzung leisten wir so gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung von heute. Das ist Sharing Expertise. (Senior) Qualitatsmanager (w/m/d) R&D Pharmaceuticals Schwerpunkt: Pharma Technikum Kennziffer DE HB1624 90235 Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir fur das Qualitatsmanagement (QM) unserer Konzernzentrale am Standort Melsungen zum nachstmoglichen Termin einen Qualitatsmanager (w/m/d) fur den Bereich R&D Pharmaceuticals. Das Team Qualitatsmanagement Research & Development Pharmaceuticals ist ein kleines, engagiertes Team mit viel Erfahrung, welches mit Methoden des Qualitatsmanagements an verschiedenen Standorten in Europa die Entwicklung und den Lebenszyklus von sterilen Arzneimitteln begleitet. Dabei werden in Kollaboration mit Entwicklung und Projektmanagement Konzepte und Strategien erarbeitet und angewendet, um wirksame, sichere und die Kundenerwartung erfullende Arzneimittel von der Produktidee bis zur Marktreife zu bringen. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Sie sind verantwortlich fur die Weiterentwicklung und Lenkung eines Qualitatsmanagementsystems (IMS) im Bereich der Arzneimittelentwicklung, insbesondere fur das Pharma Technikum, unter Berucksichtigung des ICH Q10 Sie uberwachen die Einhaltung der regulatorischen, normativen und GMP Anforderungen fur die Fertigung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen von Entwicklungs und Up Scaling Aktivitaten Sie betreuen Entwicklungs und Lifecycle Projekte aus der Qualitatsmanagementperspektive Sie ubernehmen die Prufung und Genehmigung von entwicklungs und produktlebenszyklusspezifischer Dokumentation, auch standortubergreifend Sie verantworten die Beurteilung der Projektergebnisse in den jeweiligen Projektphasen Die Lenkung und Dokumentation von bereichsbezogenen Abweichungen sowie Koordination, Uberwachung und Bericht uber Fehleranalysen und Korrekturmasnahmen gehoren ebenfalls zu Ihren Aufgaben Sie prufen und genehmigen bereichsbezogene SOPs sowie Qualifizierungs und Validierungsplane und berichte Im Bereich R&D Pharmaceuticals planen Sie Ihre und Audits Dritter und fuhren diese durch Fachliche Kompetenzen Sie verfugen uber ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnologie oder Chemie) Sie besitzen mehrjahrige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitatsmanagement und / oder sicherung von Arzneimitteln oder in der Arzneimittelentwicklung Idealerweise verfugen Sie uber Grundkenntnisse der Medical Device Re