BUber uns/bpbWhere people make the difference/bbr Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. br Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork fur uns selbstverstandlich. Fur unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielraume etwas zu bewegen und Verantwortung zu ubernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativitat treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit fur unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fahigkeiten. /pbDie Stelle/bpAls bPharmacovigilance Auditor (m/w/d)/b sorgen Sie fur die Aufrechterhaltung und Verbesserung des PV bezogenen Qualitatsmanagementsystems gemas GVP.brIn Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern sorgen Sie fur die Einhaltung von Vorschriften und fordern eine stabile Uberwachungs und Sicherheitskultur.brbIhre Aufgaben/b/pulliPlanung, Durchfuhrung und Nachverfolgung von Pharmakovigilanz Audits und Inspektionen, einschlieslich Uberwachung und Schulung von externen Dienstleistern und Beratern (fur Audits), um die Einhaltung der PV relevanten und regulatorischen Anforderungen sowie der Unternehmensstandards sicherzustellen/liliUberwachung und Nachverfolgung von Korrektur und Praventionsmasnahmen (CAPA) sowie internen und externen PV spezifischen Abweichungen (Deviations)/liliPflege genauer QA GVP Dokumentation: Sicherstellen, dass alle QA Dokumentationen im Zusammenhang mit PV einschlieslich Auditberichten und CAPA Planen genau, aktuell und leicht zuganglich sind/liliGewahrleistung, dass PV Systeme und Prozesse den regulatorischen Standards entsprechen sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen/liliUberwachung der PV Qualitatsleistung und Compliance/liliVorbereitung und Aktualisierung von PV SOPs und PV Schulungen/liliZusammenarbeit mit QM, IT und Dienstleistern zur Behebung von Systemlucken/liliUberwachung der Compliance und Bewertung potenzieller Arzneimittelrisikoberichte/li/ulbAnforderungsprofil/bulliMindestens 3 Jahre Berufsefahrung in der Pharmakovigilanz/liliKenntnisse der Qualitatssicherung im Bereich der Pharmakovigilanz/liliNachgewiesene Erfahrung in der Leitung von PV Auditprogrammen und Teams, einschlieslich der Durchfuhrung und Uberwachung von PV Audits, E