Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesu00fcnder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, u00fcber das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den gru00f6u00dften Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewu00e4hrleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit fu00fchrender Anbieter von Analytik fu00fcr Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusu00e4tzlich ist Eurofins einer der unabhu00e4ngigen Weltmarktfu00fchrer fu00fcr Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und u2013entwicklung), Materialwissenschaften und fu00fcr die Unterstu00fctzung klinischer Studien. In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf u00fcber 58.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als u00fcber 1000 unabhu00e4ngigen Unternehmen in u00fcber 61Lu00e4ndern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identitu00e4t, Zusammensetzung, Authentizitu00e4t, Herkunft, Ru00fcckverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit fu00fchrenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests. Im Jahr 2022 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,7 Milliarden Euro und zu00e4hlt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa. Fu00fcr dieEurofins Inpac Medizintechnik GmbH suchen wir fu00fcr den Standort75217 Birkenfeldzumnu00e4chstmu00f6glichen Zeitpunktin VollzeiteinenMitarbeiter Qualitu00e4tssicherung (m/w/d) Qualitu00e4tsmanagement-System (QMS): u00dcberwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemu00e4u00df ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien. Unterstu00fctzung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung. Erstellung und Pflege von qualitu00e4tsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Pru00fcfplu00e4nen. Prozess- und Qualitu00e4tskontrolle: u00dcberwachung und Analyse qualitu00e4tsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen. Unterstu00fctzung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Risikomanagement und Abweichungen: Mitwirkung bei der Durchfu00fchrung von Risikoanalysen und der Ableitung von Mau00dfnahmen. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmau00dfnahmen und Pru00e4ventivmau00dfnahmen (CAPA). Unterstu00fctzung bei Reklamations- und Fehleranalysen. Schulungen und interne Kommunikation: Durchfu00fchrung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitu00e4tsthemen und regulatorischen Anforderungen. Beratung und Unterstu00fctzung von Kollegen und Abteilungen zu qualitu00e4tsrelevanten Fragestellungen. Berichtswesen und Dokumentation: Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitu00e4tsleistung. Pflege und Verwaltung qualitu00e4tsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen. Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitu00e4tsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. Erste Erfahrung im Bereich Qualitu00e4tssicherung, bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld. Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, MDR und ggf. FDA-Anforderungen. Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverstu00e4ndnis. Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen; Erfahrung mit QMS-Software von Vorteil. Kommunikationsstu00e4rke und Teamfu00e4higkeit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tu00e4tigkeit in einem innovativen Unternehmen Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben Gute Entwicklungsmu00f6glichkeiten Mu00f6glichkeit, Verantwortung zu u00fcbernehmen Weiterbildungsangebote Raum fu00fcr Ideen, Initiative und Gestaltungswillen Leistungsgerechte Vergu00fctung Betriebliche Altersvorsorge Wir bieten Ihnen viel Raum fu00fcr neue Ideen und Entwicklungsmu00f6glichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Mau00df an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen