Sie brennen für analytische Präzision, lieben strukturierte Prozesse und möchten aktiv an der Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte mitwirken? Dann bringen Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in ein zukunftsorientiertes Unternehmen ein, das sich der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel verschrieben hat. In dieser Schlüsselrolle verbinden Sie Projektmanagement, Analytik und GMP-Kompetenz – mit dem Ziel, neue Methoden sicher einzuführen und bestehende Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
Ihre Aufgaben:
* Planung und Leitung von Projekten zur Einführung neuer Analysesysteme und -methoden
* Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Prüfvorschriften, Validierungspläne, Risikoanalysen)
* Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen sowie Ergebnissen außerhalb der Spezifikationen
* Durchführung anspruchsvoller Analysen und Überwachung der Methodenvalidierung
* Festlegung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
* Steuerung von Änderungsprozessen (Change Control)
* Entwicklung und Durchführung von Schulungskonzepten zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards im Team
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse in GMP sowie den geltenden pharmazeutischen Regularien
* Erste Erfahrung in Arzneibuchanalytik und Methoden wie HPLC, GC oder UV/Vis-Spektroskopie wünschenswert
* Verständnis für Prozess- und Projektmanagement
* Kommunikationsstärke und Fähigkeit, komplexe Inhalte adressatengerecht zu vermitteln
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie Kenntnisse in gängiger Labor- und Dokumentationssoftware
Das bieten wir:
* Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsperspektive
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams im Qualitäts- und Produktionsumfeld
* Moderne Arbeitsumgebung in einem zukunftssicheren, regulierten Umfeld
* Fort- und Weiterbildungen im Bereich GMP, Analytik und Projektmanagement
* Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen
Klingt spannend? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!