Die Kündig Gruppe setzt sich aus international tätigen Produktions- und Handelsunternehmen zusammen und ist spezialisiert auf hochwertige Rohstoffe für die Nahrungsmittelindustrie. Wir sind ein dynamisches und erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Zürich.
Für unseren Standort in Ritschenhausen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:
Sachkundige Person gem. § 14 AMG (m/w/d)
Du bist auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Job? Dann bist du bei uns genau richtig!
Als Sachkundige Person stellst du die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung der Arzneimittel entsprechend den gesetzlichen Vorschriften sicher. Du gibst hergestellte Chargen gem. § 14 AMG für den Verkehr frei.
Verantwortungsbereich nach § 14 AMG (§ 19 AMG, § 16 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Teil I Kapitel 2.6 und Annex 16)
Herstellung und Prüfung jeder Arzneimittelcharge
Einhaltung von Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln
Bescheinigung der Vorschriftseinhaltung für jede Arzneimittelcharge
Festhaltung in einem fortlaufenden Register
Bescheinigung vor Inverkehrbringen der Arzneimittelcharge
Bearbeitung von Beanstandungen
Mitwirkung bei der Genehmigung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern sowie Selbstinspektionen und Überwachung des Betriebs nach § 64 AMG
Du hast eine Approbation als Apotheker oder das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem, mindestens vierjährigen Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung
Sowie eine mindestens 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln oder Tierarzneimitteln
Du bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Motivation mit
Faire, attraktive Entlohnung
Ein vielseitiges Aufgabengebiet in einem motivierten Team
Ein angenehmes Betriebsklima mit nachhaltiger und langfristiger Firmenkultur
Möglichkeit zum Homeoffice
Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Profitiere von unserem E-Bike-Leasing: Spare Sprit und bleib fit!
Kostenlose Parkplätze, Kaffee und Obst erwähnen wir gar nicht erst extra. Oder doch?
Außerdem bieten wir jeden Monat neue attraktive Benefits