Le poste
:
CDI à pourvoir dès que possible
Basé à Sainte-Savine, avec une période d’intégration à Pontoise
La mission :
L’ouverture de notre nouvelle usine de Sainte-Savine est prévue pour l’automne. Nous cherchons à créer notre première équipe de contrôle qualité qui contribuera à la création, au démarrage et à la montée en puissance de ce site.
Sous la responsabilité de la Responsable Qualité - HSE, il s’agira de déployer la politique de qualification et métrologie des équipements et utilités de production et de contrôle, s’assurer de sa mise en œuvre dans le respect des réglementations et référentiels qualité opposables sur le site (BPF ISO, cGMP, PIC’s, FDA 21 CFR Part & et 21 CFR Part 11, …)
QUALIFICATION/VALIDATION :
1. Assurer le déploiement de la qualification/validation/métrologie des équipements et utilités de production et de contrôle
2. Assurer le déploiement de la stratégie de validation du nettoyage
3. Planifier, coordonner et suivre les interventions de qualification,
4. Gérer toute la documentation relative aux opérations de qualification,
5. Analyser et gérer les résultats de tests non-conformes,
HYGIENE INDUSTRIELLE :
6. Veiller à ce que les installations et équipements soient en conformité avec les exigences d'hygiène industrielle,
7. Détecter les risques d'hygiène dans les différents secteurs et proposer les plans d'amélioration,
GESTION DES MODIFICATIONS :
8. Planifier et animer les comités d’évaluation et de suivi des changements,
9. Etudier la recevabilité des demandes de changements,
10. Suivre les plans d’actions.
AUDITS / INSPECTIONS :
11. Participer aux audits internes et externes et faire appliquer les plans d’actions (CAPAs),
12. Être un expert métier lors des inspections
GESTION DE PROJETS :
13. Proposer et suivre des actions d’amélioration, proposition et gestion de projets ou d'améliorations de la qualité, animation de méthodes et d'outils qualité.