Ihre Aufgaben:
* Sie stellen die Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -Distribution sicher
* Sie prüfen und geben GMP/GDP-Dokumente sowie die damit verbundenen Verwendungsentscheidungen für die Arzneimitteldistribution frei
* Sie überwachen die Arbeit von externen Logistik-Servicedienstleistern, einschließlich der Einhaltung von GDP-Regeln, gesetzlichen Vorgaben und den Auflagen der Qualitätsvereinbarung zwischen den Parteien
* Sie bearbeiten Abweichungen und Änderungsvorhaben, koordinieren Korrektiv- bzw. Präventivmaßnahmen und beurteilen die sachgemäße Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen in Übereinstimmung mit geltenden GMP/GDP-Richtlinien bzw. Regelwerken
* Dazu gehören auch Verwendungsentscheidungen und notwendige Sendungsfreigaben in SAP und dem Warenwirtschaftssystem des Logistik-Servicedienstleisters
* Sie erstellen und pflegen bereichsspezifische sowie bereichsübergreifende Arbeitsanweisungen
* Sie koordinieren Trainingsaktivitäten und führen ggf. Mitarbeiterschulungen im Zuständigkeitsbereich durch
* Sie stellen die ordnungsgemäße Lagerung und den Versand von Arzneimitteln sicher und bewerten die Weiterverwendbarkeit von Retouren
* Sie lesen und werten Temperaturschreiberdaten gemäß internen Vorgaben aus
Ihre Qualifikationen:
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. vergleichbarer Naturwissenschaften oder durch praktische Erfahrung erworbene Sachkenntnisse im GMP/GDP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Distribution, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle (von Vorteil)
* Sie haben Grundkenntnisse der Guten Distributionspraxis (GDP), der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie der relevanten nationalen und internationalen Anforderungen an die Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Arzneimittelvertrieb
* Sie verfügen idealerweise über solide Kenntnisse im Umgang mit gängigen PC-Anwendungen (MS Windows, MS Office, MS Visio) sowie breit gestreute wissenschaftliche und technische Kenntnisse und Interesse an der Weiterbildung in technischen Disziplinen
* Sie zeichnen sich durch sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit externen Partnern aus
* Sie besitzen ausgeprägte Teamfähigkeit, analytisches Denkvermögen und Pragmatismus bei der Problemlösung sowie ein hohes Maß an Disziplin und sozialer Kompetenz bei der Umsetzung der notwendigen Qualitätsstandards in einem effizienzorientierten Umfeld.
* Sie sind zuverlässig in der Ausübung einer Tätigkeit, die verstärkte behördliche Beachtung findet, und haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
* Sie beherrschen fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Arbeiten in einem Familiären Umfeld
* 30 Tage Urlaub im Jahr