Das ist Dein Aufgabengebiet In Deiner Rolle als Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs trägst Du maßgeblich dazu bei, dass unsere Implantate sicher und wirksam sind. Durch Deine Arbeit stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unsere Produkte weltweit zugelassen werden können. In dieser Rolle arbeitest Du eng mit den Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen. Diese Position ist auf 24 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit. Du übernimmst die Verantwortung für ein Produktportfolio und dessen regulatorischen Lebenszyklus Du führst Produktzulassungen auf nationaler und internationaler Ebene durch und unterstützt dabei Du sorgst für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen Du erstellst die erforderlichen Dokumente für die internationale Registrierung unserer Produkte zusammen Du bist Ansprechpartner für Benannte Stellen und Behörden und führst Änderungs- und Verlängerungsverfahren durch Das bringst Du mit Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium Fachkenntnisse: Du bringst erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit, insbesondere bei internationalen Zulassungen Du hast technisches Verständnis Du kennst Dich mit nichtaktiven Medizinprodukten und internationalen Zulassungsverfahren (FDA, EU, Brasilien) aus Du hast Erfahrung im Projektmanagement Soft Skills: Du arbeitest gern im Team, aber auch selbstständig Du hast hervorragende Motivationsfähigkeiten und arbeitest analytisch, gewissenhaft und strukturiert Du beherrschst Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation. Das kannst Du von uns erwarten Zukunftsbranche : Du erhältst einen Arbeitsplatz in der Medizintechnik Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK Work-Life-Balance : 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten Zukunft? Gesichert : Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss C orporate B enefits : Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern Mobilität : 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing Vergütung : Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG Human Resources Sandrin Thiel Über uns Gemeinsam für innovative Medizintechnik LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen. Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.