Beschreibung: Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs - CMC (m/w/d) Ihre Aufgaben: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden (z.B. Qualitätsdossier für Marktzulassung, Lebenszyklusmanagement) Koordination der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), Entwicklung von Laborprotokollen für Produkttests und Bewertung der Ergebnisse Überwachung der Qualifikation von Dienstleistern, Durchführung des Qualitätsmanagements, Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Durchführung qualitätsbezogener Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark und Präsentation der Ergebnisse Unterstützung des Produktionsteams bei der Entwicklung von Analyseverfahren und Erweiterung der Laborkapazitäten Dokumentation des Herstellungsprozesses für bestehende und neue Produkte Ihr Profil: Abgeschlossenes Master-Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit Laborerfahrung Idealerweise Vorerfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen CMC, GMP und/oder Qualitätssicherung Mehrjährige Erfahrung in der Datenanalyse und im Verfassen wissenschaftlicher Texte Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern wünschenswert Ausgeprägte Liebe zum Detail und analytisches Denken Präzise Arbeitsweise und starker Ergebnisdrang Fähigkeit zur Selbstorganisation und schnelles Einarbeiten in neue Themengebiete Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1-Niveau Sehr gute Präsentationsfähigkeiten Das bringen wir mit: Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes Klare Prozesse, die Ihnen eine direkte und einheitliche Kommunikation mit uns ermöglicht Volltreffer? Senden Sie Ihre Unterlagen ( Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link. Sollte es für Sie nicht passend sein, greifen Sie auf Ihr Netzwerk zurück - wir freuen uns riesig über eine Empfehlung Eine neue Chance, frische Impulse und eine Perspektive mit einem starken Partner - Progressive® Bewerben Sie sich jetzt Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden. Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.