Sich etwas Neues trauen, uber sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu denieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden taglich leben durfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Grosartiges zu ermoglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs und Weiterbildungsmoglichkeiten. Unsere Kultur ist gepragt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentumerstruktur und das langfristige Ziel der Carl Zeiss Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen. Heute wagen. Morgen begeistern. Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhangig von Geschlecht, Nationalitat, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identitat auf Ihre Bewerbung. Jetzt bewerben! In weniger als 10Minuten. Aufgaben Verantwortung ubernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinfuhrung oder bei Anderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen Betrieb Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks fur Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling) Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und uberwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die erforderlichen Validierungstemplates und berichte vorgeben und bei der Verwendung unterstutzen Prozesse zur effizienten und GxP konformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen Sicherstellung der ganzheitlichen Berucksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung mit internen Fachexperten und Stakeholdern Softwareimplementierung und Qualifizierung von IT Infrastruktur in validierten Umgebungen begleiten Profil abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation (mehrjahrige einschlagige Erfahrung im regulierten Umfeld) Erfahrung zur Einfuhrung von IT Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestutzte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Computer System Validierung Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinfuhrungen und anderungen Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten und Dokumenten Management sicheres Auftreten im Umga