Wenn Sie über einen beruflichen Neustart nachdenken, dann sollten wir uns unterhalten! Ein Geschäftspartner der Randstad professional solutions hat derzeit eine spannende Position als Leiter des Qualitätsmanagements am Standort Lorsch zu vergeben. Vielfältige Aufgaben, eine von Wertschätzung geprägte Arbeitsatmosphäre und attraktive Benefits warten auf Sie – das Ganze in einer unbefristeten Festanstellung direkt bei einem Kunden aus dem Chemie-Sektor. Klingt gut? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Chancengleichheit ist uns ein großes Anliegen – Bewerber mit einer Behinderung sind uns herzlich willkommen!
* Aufbau und neue Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems
* Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach ISO 13485, EU-GMP-Leitfaden und weiteren internationalen, gesetzlichen Regelwerken
* Organisation und Überwachung essenzieller Systeme, darunter Change-Control-, Abweichungs-, Dokumenten-, Reklamations- sowie CAPA-Management
* Support der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung
* Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten, u.a. Arbeitsanweisungen und Formblätter
* Unterstützung von und Fungieren als Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
* Support der Bereichsleitung bei der Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
* Leitung von und Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Fachliche Leitung der Einheit QM
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen oder einer anderen Naturwissenschaft
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder Medizinprodukte-Herstellung
* Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien, z.B. ISO 13485, EU-GMP-Leitfaden, US FDA
* Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Abweichungs- sowie CAPA-Management
* Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im regulierten-Umfeld, z.B. Pharma oder Medical Devices, unter Berücksichtigung relevanter Regularien von Vorteil
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
* Selbstständige, strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
* Schnelle und reibungslose Vermittlung in eine Festanstellung direkt bei unserem Kunden
* Sicherer Arbeitsplatz mit Beteiligung am Unternehmensgewinn
* Persönliche Entwicklungs-, Weiterbildungs- und Aufstiegsperspektiven
* Ein freundliches und engagiertes Team
* Zuschüsse für Fitness- und Sportaktivitäten
* Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz