Validierungsingenieur (m/w/d) Ihre Aufgaben: Erarbeiten von Validierungsplänen im Bereich Equipment, Prozesse und Methoden inklusive Entwicklung von Stichprobenplänen, basierend auf statistischen Methoden Durchführung der erarbeiteten Validierungspläne und Erstellung der Validierungsberichte als Grundlage für die Freigabe von Equipment, Prozessen und Methoden Abstimmung mit R&D, Production-Engineering, Produktion, Anlagenbau sowie Zulieferern Unterstützung des Production-Engineerings, Einkaufs sowie Zulieferern bei der Erstellung von Spezifikationsdokumenten, FMEAs und sonstiger Dokumentation CAPA-Bearbeitung für die Bereiche Qualifizierung und Validierung Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von neuen Standard Verfahren, Standard Instruktionen und Arbeitsanweisungen im Breich Qualifizierung/Validierung Ansprechpartner/in bei Audits für die durchgeführten Qualifizierungen/Validierungen Ihr Profil: Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau) oder vergleichbare Ausbildung, z. B: Techniker/in der Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik Kenntnisse in der Serienfertigung von Medizinprodukten (Prozesstechn ologie und Ausrüstung/Anlagen) Grundkenntnisse der CE-/FDA Zulassungsregularien sowie FMEA-Kenntnisse und -Erfahrung Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems - Process Validation Guidance) Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 17971 sowie GMP für Medizinprodukte Ausgeprägtes analytisches und konzeptionelles Denkvermögen, Innovationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir mitbringen : Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes Klare Prozesse, die Ihnen eine direkte und einheitliche Kommunikation mit uns ermöglicht Unterstützung bei Jobstart, Quer- oder Wiedereinstieg durch umfassende Beratung, Lebenslaufgestaltung und persönlicher Expertise Volltreffer? Senden Sie Ihre Unterlagen ( Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link oder per E-Mail an l.kramer[at]progressive.de. Sollte es für Sie nicht passend sein, greifen Sie auf Ihr Netzwerk zurück - wir freuen uns riesig über eine Empfehlung Eine neue Chance, frische Impulse und eine Perspektive mit einem starken Partner - Progressive® Bewerben Sie sich jetzt Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.