Ihre Aufgaben
1. Sie sind verantwortlich für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
2. Sie bewerten potenziell meldepflichtige Vorkommnisse
3. Sie wirken bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement mit
4. Sie erfassen und bearbeiten nationale und internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination des weiteren Verlaufs
5. Sie führen korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch
6. Sie übernehmen die Leitung bei internen Projekten
7. Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken
8. Sie wirken bei internen und externen Audits mit
Ihr Profil
9. Sie haben ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
10. Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
11. Sie verfügen über sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (2017/745 MDR)
12. Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
13. Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
14. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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Unser Angebot
15. Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
16. Persönliches und wertschätzendes Miteinander
17. Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
18. Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
19. Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
20. Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
21. Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen