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Mitarbeiter/-in im Qualitätsmanagement (m/w/d)
* Voll- oder Teilzeit
* Hybrid
* Randersacker, Deutschland
* Mit Berufserfahrung
* 16.09.24
Unser Team Qualitätsmanagement ist verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und die kontinuierliche Optimierung unserer Prozesse. Durch die enge Zusammenarbeit mit allen Unternehmensbereichen sorgen sie dafür, dass unsere medizintechnischen Geräte zuverlässig, sicher und konform mit internationalen Normen und Vorschriften sind.
DEINE KERNAUFGABEN
* Erstellen, Revisionieren und Optimieren von QMS-Dokumentationen
* Unterstützung und Durchführung aller QM-Maßnahmen und -Pläne
* Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
* Mitarbeit bei nationalen und internationalen Produktzulassungen sowie Zertifizierungen
* Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentationen
* Durchführung von Prozessanalysen und Mitarbeit bei Validierungen
* Unterstützung bei der Umsetzung der MDR (Medical Device Regulation)
WAS WIR UNS VON DIR WÜNSCHEN
* ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Bereich
* mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte (DIN EN ISO 13485 und 9001, MDR 2017/745, 21CFR 820; wünschenswert CAMCAS, JPAL, TPAA)
* Erfahrung mit der Zulassung medizintechnischer/-diagnostischer Produkte
* Affinität und Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen
* hohe Motivation, Teamgeist sowie Kommunikationsgeschick
* fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
WAS WIR DIR BIETEN
Neben einer abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeit in der Medizintechnik, einem starken Gemeinschaftsgefühl und der Möglichkeit deine Ideen einzubringen, bieten wir natürlich auch viele attraktive Mitarbeiterbenefits wie Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge, Familien- und Gesundheitsleistungen.
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SOMNOmedics AG
Personalabteilung
Am Sonnenstuhl 63
97236 Randersacker
jobs@somnomedics.de
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