Ihre Aufgaben:
* Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten, Sicherstellung die Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Programmen und Verfahren zur Einhaltung des Qualitätssystems Programme und Verfahren.
* Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der genehmigten Marktvorschriften
* Aktualisierung der Dokumente und Überwachung des Produkts Technischen Dokumentation (TD) und der QMS-Dokumente
* Unterstützung bei der Durchführung von internen und externen Audits.
* Unterstützung bei der Koordinierung und Initiierung von Aktivitäten im Zusammenhang des Zertifizierungsprozesses.
* Überprüfung der Produktvalidierung und -verifizierung mit der F&E-Abteilung.
Ihre Qualifikationen:
* Hochschulabschluss oder vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und Normen (EN ISO 13485)
* Erfahrung im Bereich Qualität und/oder Vorschriften für die Medizinprodukteindustrie
* Fließendes Englisch und Deutsch
* Ausgeprägte MS Office Kenntnisse
Ihre Vorteile:
* Interne Weiterbildungen- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Sinnstiftendes Aufgabengebiet
* Internationales Umfeld
* Teamevent - Workcation
* Stetig wachsendes Unternehmen
* 30 Tage Urlaub