Ihre Aufgaben:
* Sie sind für das Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten) zuständig
* Sie übernehmen die Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
* Sie sorgen für das Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
* Sie kümmern sich um die Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
* Sie dienen als Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit
* Sie haben erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
* Sie bringen Hintergrundwissen bezüglich Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion mit
* Sie haben eine selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile:
* Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
* Übertarifliche Bezahlung