(Senior) Specialist QS-GMP (m/w/i)Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie. Standort : Iserlohn & Remote Bereich : Produktion & Technik Vertragsart : Befristet Dauer : zunächst 2 JahreGutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben Durchführung der QS vor Ort zur Sicherstellung der behördlich geforderten Quality Oversight Hauptverantwortliche Betreuung von Reinigungsvalidierungsstudien, Durchführung der Probennahme vor Ort und Pflege der Dokumente im d3 System insbesondere der Datenbank Reinigungsvalidierung Betreuung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung und Requalifizierung von Maschinen und Anlagen, sowie deren termingerechte Durchführung Betreuung/Übernahme von Monitoring Projekten: Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen Unterstützung und Vertretung der/des Hygienebeauftragten Support des elektronischen Compliance Systems d3, Unterstützung der Kollegen/Kolleginnen in der Handhabung des Systems und Durchführung von Schulungen Mitwirkung bei Behördeninspektionen Risikomanagement: Erstellung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementwerkzeuge (FMEA, FTA, HACCP) Schulung zur Weiterentwicklung und Requalifizierung der GxP Mitarbeitenden zu aktuellen GMP Themen Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen z. B. als Pharmazieingenieur oder ähnlich Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung oder pharmazeutischen Herstellung Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits Flexible Arbeitszeitmodelle Events Zahlreiche Sozialleistungen Individuelle Entwicklung Arbeitsplatzsicherheit MediGym Warum MEDICE Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie. Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt. Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs. Seit 70 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn. Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt. Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an. Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang. Wir freuen uns auf deine Bewerbung Bitte bewirb dich direkt über den Monster-Bewerben-Button .KontaktZögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden. Ihre Ansprechpartnerin Nicole Davids UnternehmenDie MEDICE Health Family entwickelt und vertreibt innovative, integrierte und vielfältige Gesundheitslösungen. Von der Entstehung bis hin zur akuten Symptomatik werden für jede Stufe der Erkrankung geeignete Präventions- oder Behandlungskonzepte geschaffen, in denen pharmazeutische, digitale und ernährungsmedizinische Kompetenzen ineinandergreifen und miteinander verwoben werden. JobFamilyDer Begriff JobFamily steht bei MEDICE für ein Miteinander auf Augenhöhe und starken ZusammenhaltDenn für uns ist „Familienunternehmen“ keine Floskel, sondern gelebte Kultur. Inhabergeführt und in der dritten Generation, stehen wir seit über 70 Jahren international für ein einzigartiges Miteinander. Egal ob frisch in der Ausbildung, als Experte auf Ihrem Fachgebiet oder auf Führungsebene: Bei MEDICE können Sie auf den Rückhalt einer starken Gemeinschaft zählen.Unsere JobFamily hält zusammen und setzt ihre Expertise für die gute Sache ein – für uns, unsere Kunden und natürlich die Patienten.Mehr zur Unternehmenskultur der MEDICE Health Family in unserem Podcast „Packungsbeilage“. Die sechs Säulen der Health Family sind: Verschreibungspflichtige / rezeptfreie Arzneimittel Qualitativ hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, in Deutschland herzustellen, im Heimatmarkt Deutschland und weltweit zu vertreiben – das ist unser Motor bei MEDICE und damit das Herzstück der Health Family. Hierbei konzentrieren wir uns im rezeptpflichtigen Bereich auf die Gebiete ADHS, Nephrologie und Urologie. PCC / MEDICE mit Schaper & BrümmerDer Bereich Primary & Consumer Care (PCC) umfasst alle nicht rezeptpflichtigen Produkte und Arzneimittel, die in der Apotheke erworben werden (OTC), sowie Arzneimittel, die von Ärzten v