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Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fordert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
CSV Quality Assurance Specialist (w/m/d)
Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda Impfstoffs gegen das Dengue Fieber. Dabei spielst du als CSQA Spezialist fur CSV Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT Validierung. Innerhalb des Teams tragst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner fur die Automatisierungs, Produktions und IT Abteilungen in Bezug auf Qualitatsanforderungen fur die IT Validierung.
Was du beitragen wirst: :
* QA Ansprechpartner fur GMP Bereiche bei Anderungen an IT Systemen, IT Validierungen und Fragen zur Datenintegritat im Bereich Automation
* IT QA: Verantwortlich fur die IT Validierung von IT Systemen gemas internen SOPs sowie (c)GMP Richtlinien
* QA Vertretung in den Projektteams zur Implementierung von IT Systemen
* Unterstutzung bei der Erstellung von Validierungsdokumenten wie z. B. VP, URS, FMEA, VB
* Uberprufung von Validierungsdokumenten, Testberichten und SOPs auf hochste Qualitatsstandards und Datenintegritat der Systeme
* Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstutzung bei Anderungsantragen
* QA Unterstutzung von Fachabteilungen beim periodischen Review der Systeme
In dieser Position berichtest du an Group Lead IT Systems Quality.
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