Geuder AG
Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.
Ihre Aufgaben
* Behandlung fehlerhafter Teile und Entnahme bzw. Verwaltung der Rückhaltmuster
* Prüfung und Freigabe der chargenbezogenen Fertigungsdokumentation inkl. der Sterilisationszertifikate
* Unterstützung der Produktion bei Qualitätsproblemen und Mitwirken in CAPA-Projekten und bei der Bearbeitung von Reklamationen / Beschwerden
* Mitwirken bei der Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen
* Koordination und Unterstützung bei der Erstellung qualitätsbezogener Dokumentationen (z.B. Risikobewertung, Requirement Engineering, Prüfplanung)
* Entwicklung und Qualifizierung von standardisiertem Testequipment und Testverfahren für Produkteigenschaften
* Regulatorische Begleitung bzw. Einführung neuer Prozesse in die Serienfertigung und Mitwirkung bei Konzeption der damit verbundenen Änderungen
* Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsrelevanter Vorgaben seitens des Qualitätsmanagementsystems
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Industriemechaniker (m/w/d), Chirurgiemechaniker (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Idealerweise einschlägige Berufserfahrung
* Kenntnisse in den Bereichen Entwicklung, Produktion und Zulassung von medizintechnischen Produkten (DIN EN ISO 9001 oder/und 13485), MPG, MDR, FDA etc. wünschenswert
* Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagement-/Qualitätssicherungstools und Fehleranalysemethoden (8D, 5W, FMEA, etc.)
* Versiert im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen und idealerweise in SAP (speziell QM-Modul)
* Hohes Prozessverständnis/Qualitätsbewusstsein, eine schnelle Auffassungsgabe und eine systematische Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten
* Sie sind motiviert, Neues zu erlernen und Ihre Kolleginnen und Kollegen zu schulen (Hands-on-Mentalität), teamfähig und flexibel
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
* Flexible Arbeitszeiten
* Mobiles Arbeiten
* Job Bike
* Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
* Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
* Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter