Stellenangebot [ ]() Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus. Zur Verstärkung unseres Teams *am Standort Mainz* suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Biobanking Specialist (m/w/d) In Vollzeit (40 Stunden/Woche) Ihre Aufgaben: * Management der Probenversorgung und des Biobankings für die Leistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und Verifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien umfassen * Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking * Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien * Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene * Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit dem Labor * Screening, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln sowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank * Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten Verwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern Sie bringen mit: * Masterabschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil * Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische/biologische/analytische Kenntnisse von Bioproben * Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank * Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise zu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden * Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP sowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld * Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR) * Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise * Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten. * Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift Wir bieten: * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen * Jährliche Gehaltsüberprüfung * Flexible Arbeitszeitgestaltung * Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung * Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge) * AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke * Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- €) * Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken * Jubiläumszuwendung * Parkplätze direkt am Unternehmen Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an [](mailto:). Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an. ORGENTEC Diagnostika GmbH by SEBIA Carl-Zeiss-Straße Mainz