Dokumentenmanager (m/w/d)
Bionorica ist, mit ca. 1.800 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Das sind Ihre Aufgaben
1. Erstellung und Verwaltung von GMP-Vorgabedokumenten, maßgeblich: Herstellungsanweisungen für die interne Herstellung von Wirkstoffen und ArzneimittelbulkwarenHerstellungsvorschriften als Teil von Zulassungsdossiers in englischer SpracheKonfektionierungsanweisungen für die Verpackung von ArzneimittelnSOPs für GMP-Prozesse im Herstellungsumfeld
2. Unterstützung der Zulassung bei Neueinreichungen und der Bearbeitung von Mängelbe-scheiden, u.a. Erstellung und Prüfung von Statements in englischer Sprache
3. Bearbeitung und Tracking von Änderungsanträgen (Change Control); Koordination der Um-setzung von Änderungen in der Herstellung
Das bringen Sie mit
4. Abgeschlossenes Studium in den Gebieten Pharma, Chemie oder Lebensmittel o.ä. oder eine der Fachrichtung entsprechende Berufsausbildung
5. Sehr gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit
6. Gute Englischkenntnisse
7. Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
8. Grundkenntnisse der GMP-Regelwerke und im Qualitätsmanagement
9. Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Wir bieten Ihnen
10. Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
11. Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
12. Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
13. Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!