Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen erfahrene*n QA Manager*in (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überprüfung von Qualitätssystemen sowie die Bewertung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse.
Aufgaben
* Qualitätsmanagement & Compliance: Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
* Schwachstellenanalyse & Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung bei der Konzeption und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen
* Prozessoptimierung: Zusammenarbeit mit operativen Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Qualitätssicherung
* Dokumentenmanagement: Verantwortung für Dokumentenlenkung und Archivierung, einschließlich Optimierung der bestehenden Prozesse
* Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei Audits und Inspektionen, Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
* Schulung & Training: Durchführung von Schulungen zu Data Integrity sowie Beratung interner Teams zu qualitätsrelevanten Fragestellungen
* Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und externen Partnern zur Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen
Qualifikationsprofil
* Hochschulabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
* Alternativ: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Compliance
* Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und relevanter Regelwerke
* Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls von Vorteil
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
* Standort: Frankfurt-Höchst
* Vergütung: 72.000 € - 94.000 € brutto p.a. (angelehnt an den Chemietarif)
* Wochenarbeitszeit: 37,5 Stunden
* Befristung: bis 31.12.2025, Verlängerung möglich
* Homeoffice: primär vor Ort, gelegentliches Homeoffice nach Absprache