HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:
Specialist Batch Record Review (m/w/d) Chemie/Pharma
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/Remote abgedeckt werden kann.
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
1. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Durchführung der Reviews, sowie auch die Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie die Bewertung und zeitnahe Nachverfolgung der Beobachtungen
2. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), inkl. Bewertung und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
3. Sie unterstützen und/oder nehmen teil an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit und vertreten das BRR Team in Schnittstellenbesprechungen bzw. agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
4. Die Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen fällt ebenso in Ihren neuen Aufgabenbereich
5. Abschließend unterstützen Sie bei der Vorbereitung von Inspektionen
DAS BRINGEN SIE MIT:
6. Sie verfügen über einen Bachelor-Abschluss in Science (Biotechnologie, Biologie, etc.) und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA, etc.) mit Zusatzqualifikation (bspw. Industriemeister Pharma/Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
7. Darüber hinaus haben Sie Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
8. Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement sind ebenfalls erwünscht
9. Außerdem verfügen Sie bereits über Kenntnisse und Erfahrung zu den relevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
10. Sie pflegen einen sicheren Umgang in MS Office und haben ergänzend dazu bereits SAP-Kenntnisse sowie GoTrack-Kenntnisse
11. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab
12. Persönlich überzeugen Sie durch Ihre Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit, sowie durch Ihr Verantwortungsbewusstsein, Ihre Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
WIR GARANTIEREN IHNEN:
13. Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem BAP-Tarifvertrag
14. Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
15. In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
16. Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
17. Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
18. Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen – zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
19. Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
20. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern