Stellenangebot
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](https://www.orgentec.com/de/)
Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung
und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und
Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich
beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten
und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich
durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten,
zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teams *am Standort Mainz* suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Biobanking Specialist (m/w/d)
In Vollzeit (40
Stunden/Woche)
Ihre Aufgaben:
* Management der Probenversorgung und des Biobankings für die
Leistungsbewertung und die Stabilitätsstudien der Validierung und
Verifizierung (V&V), die analytische und klinische Leistungsstudien
umfassen
* Einrichtung einer Datenbank für Probe und einer internen Biobanking
* Interne & externe Beschaffung von Proben für anstehende Leistungsstudien
* Unterstützung der Biobanking-Aktivitäten auf globaler Ebene
* Planung des Probenbestands für Leistungsstudien in enger Zusammenarbeit
und Kommunikation mit dem Labor
* Screening, Verwaltung und Management der Proben und Sammeln
sowie Speicherung der gesammelten Daten in der Datenbank
* Tiefgreifendes Verständnis des Assay-Designs und der beabsichtigten
Verwendung des Produkts, um die Probenbeschaffung zu steuern
Sie bringen mit:
* Masterabschluss in Biomedizin, Medizin, Biologie oder einem
verwandten Fachgebiet; Promotion ist von Vorteil
* Erfahrung im Umgang mit humanen Proben und medizinische/biologische/analytische
Kenntnisse von Bioproben
* Erfahrung in der Erstellung und Pflege einer Datenbank
* Erfahrung im technischen und wissenschaftlichen Schreiben, idealerweise
zu Schreiben für Behörden wie Notified Bodies, FDA oder andere Behörden
* Erfahrung und Verständnis von GxP, insbesondere GLP und GDP
sowie mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld
* Verständnis der Normenlandschaft (ISO, CLSI, 21CFR)
* Sorgfältige, genaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten.
* Englisch und Deutsch Kenntnisse sicher in Wort & Schrift
Wir bieten:
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
* Jährliche Gehaltsüberprüfung
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Individuelle Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
* Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B.
Bezu¬schussung von Bildschirm¬arbeitsbrille, Grippeschutzimpfung,
Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)
* AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfreie Getränke
* Krippen- und Kindergartenzuschuss (max. 200,- €)
* Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
* Jubiläumszuwendung
* Parkplätze direkt am Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse)
per E-Mail an [jobs@orgentec.com](mailto:jobs@orgentec.com).
Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin
an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH by SEBIA
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz