Für unseren Value Stream Filling/Lyo in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in (m/w/x) Teilfertigung 2 / R-235561
(Vollzeit / unbefristet* / Tarif) Ausschreibungsende: 03.07.2024
Aufgaben
1. GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A
2. GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen nach Vorgabe
3. Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
4. Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels
5. Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit, ggf. Mitarbeit bei der Nachbestellung fehlender Materialien
6. Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung
7. Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen etc.
8. Fahren von Gabelstaplern
9. Mitarbeit bei Formatwechseln an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen
10. Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess
11. Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung
12. Be- und Entladen sowie Bedienen von Systemen zur Pasteurisierung
13. Mitarbeit bei der Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis A) mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen)
14. Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger)
15. Mitarbeit bei der Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl und ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen und Partikelmesssystemen, Bördelmaschinen)
16. Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung
17. Vorbereiten und Durchführen von kritischen Inprozesskontrollen sowie Bewerten und Ableiten bzw. Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP und unter Anleitung
18. Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen
19. Durchführung des Reinraummonitorings (z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring)
20. Mitarbeit beim Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse bei z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation
21. Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten
22. Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich
23. Mitarbeit bei der Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag
24. Mitarbeit bei der Behebung von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen sowie Identifikation von Verbesserungspotential
25. Mitarbeit bei der Bewertung und Kommentierung von Alarmen in elektronischen Systemen
26. Packmitteldisponierung vor Ort
27. Anlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS
28. Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
29. Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlagen) unter Anleitung
Qualifikationen
30. i.d.R. Anlernzeit von 6-12 Monaten
31. Bereitschaft zu vollkontinuierlichem Schichtdienst samt Wochenend- und Feiertagsarbeit
*Die hier zu besetzende Stelle ist unbefristet. Bei einer externen Besetzungen wird ggf. zunächst ein befristeter Arbeitsvertrag, mit dem Ziel der Entfristung, angeboten.
Marburg, 19.06.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
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