Clinical Quality Assurance Manager (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Organisation und Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Assessments sowie Erstellung und Nachverfolgung von Action-Plänen
* Erstellung, Management und Prüfung von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse inklusive Abgleich mit SOP-Verteiler- und Einarbeitungslisten
* Durchführung von Qualitätskontrollen relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation sowie Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen und CAPAs
* Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
* Studium im Bereich Biologie, Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, klinische Forschung oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich von klinischen Prüfungen der Phase 1
* Erfahrung im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
* Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regelwerke
* selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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