Deine AufgabenWahrnehmung der Funktion des/derStufenplanbeauftragten in Deutschland (gem. § 63a AMG) und derNational verantwortliche Person für Pharmakovigilanz für Österreich(gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem.§ 59 HMG)Leitung des TeamsPharmakovigilanz für ALK DACHFührung des Pharmakovigilanzsystemszur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und internerVorgabenVerantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitigeBearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zuArzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweizinkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung undEinhaltung der MeldefristenVerantwortung für die ordnungsgemäßeBearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen ausDeutschland, Österreich und der SchweizÜberwachung der relevantenKPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland,Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführungund Global Pharmacovigilance.Betreuung von externen Partnern in derPharmakovigilanz inklusive vertraglicher Vereinbarungen und derenÜberwachungErstellung, Pflege und Aktualisierung vonQualitätsdokumenten im Bereich PharmakovigilanzSicherstellung dereffektiven Zusammenarbeit mit Global Safety andPharmacovigilanceKommunikation mit Behörden in Bezug auf dieSicherheit von ALK Produkten in DACHMitwirkung bei dermedizinischen Kundenberatung sowie der Aus- und Weiterbildung desInnen- und AußendienstesDein ProfilAbgeschlossenes Hochschulstudium(Master / Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie,Veterinärmedizin, Humanmedizin, Chemie oder Biologie.RelevanteWeiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in derPharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und derSchweizErfahrungen im Bereich einer PV-TeamleitungDu kannst dichund andere begeistern und bist offen für Veränderungen und in derLage, das Team in Veränderungsprozessen zu führen und zubegleitenRuhe und Überblick auch bei hoher Arbeitsbelastung,Fähigkeit zur PriorisierungBelastbarkeit und Handlungsfähigkeit inKrisensituationenHohe Leistungsbereitschaft undTeamfähigkeitBereitschaft, gelegentlich zu reisenSorgfältige,genaue und selbständige ArbeitsweiseRoutinierter Umgang mitPC-ProgrammenSehr gutes Englisch in Wort und SchriftBei unsarbeitest du in einer wertschätzenden Teamkultur mit flachenHierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraumsowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus.Unsere modern ausgestatteten Büroräume bieten dir ein angenehmesArbeitsumfeld.Durch die unmittelbare Nähe zu Bussen und S-Bahn istunser Büro mit öffentlichen Verkehrsmitteln sehr gut zuerreichen. Auf die Vereinbarkeit von Beruf undPrivatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispielflexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahrund individuelle Teilzeitmodelle.Entsprechend deiner Qualifikationund deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachlicheEntwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oderFörderprogramme.Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütungund Zusatzleistungen. Wir bieten dir beispielsweise:BetrieblicheAltersvorsorge mit einem attraktiven ArbeitsgeberzuschussEinenmonatlichen Warengutschein von BelonioErstattung deinerInternetkostenEinen KinderbetreuungszuschussWahlweise Übernahme derHVV-Karte, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses ParkenWöchentlicherObst- und GemüsekorbHABEN WIR DEIN INTERESSE GEWECKT?Dann freuenwir uns auf deine aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabedeiner Gehaltsvorstellung. Du kannst dich bewerben, indem duoben rechts auf "Hier bewerben" klickst.ALK helps peopleliving with allergy. By providing solutions that make life withallergy surprisingly simple we make a difference for many people.We build upon a strong heritage as a pioneer in allergyimmunotherapy and we will continue to innovate, develop and marketnew products and solutions for people with allergy. ALK is a globalcompany with production sites in Denmark, France, Spain and theUnited States. We were founded in Copenhagen in 1923. Headquarteredin Hørsholm, Denmark, ALK employs around 2,900 people worldwide andis listed on Nasdaq Copenhagen.We know that our employees are ourmost valuable asset and we believe they do their very best everyday in the pursuit of new and better allergy treatments andsolutions for people with allergy around the world. If you like tohave influence and make a difference ALK is the right place so comejoin us on our exciting journey.
Standort
ALK-Abelló, Hamburg