Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte frei verkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden. Validation Manager (m/w/d) (befristet auf 24 Monate) Arbeitszeit: Vollzeit die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie die Überwachung des validierten Betriebs die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.) die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten die Schulung von Mitarbeitenden die Begleitung von Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren die Vorbereitung und Unterstützung bei Audits hinsichtlich Validierung die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs) ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung (z. B. als Validierungsingenieur (m/w/d)) ausgeprägte Prozesskenntnisse in der Herstellung von festen Arzneiformen umfangreiche Kenntnisse im aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeld die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen gute EDV-Kenntnisse in gängiger Software gute Englischkenntnisse eine selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut) interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen flexible Arbeitszeitmodelle umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37-Std.-Woche) Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasings) eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg