Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Wir suchen ab Mai 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Compliance.
* Start: Ab Mai 2025
* Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
* Befristung: Unbefristet
* Standort: Dresden
Das sind Ihre Aufgaben
* Implementierung und Weiterentwicklung eines elektronischen, GMP-konformen Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
* Erstellung von Schulungsunterlagen und Präsentationen zur Einführung des Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
* Überprüfung von Dokumenten (z. B. Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen) auf Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
* Durchführung von geplanten und ungeplanten Selbstinspektionen inklusive Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln in allen relevanten Unternehmensbereichen
* Koordination und Überwachung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
* Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis
* Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten, einschließlich Qualitätsmanagementhandbuch und Site Master File
* Unterstützung bei Managementreviews und KPI-Reporting
* Mitarbeit bei der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
* Beteiligung an Risikoanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Risk Managements
* Mitarbeit bei der Umsetzung von Hygienemaßnahmen
Das wünschen wir uns von Ihnen
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
* Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
* Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
* Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
* Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
* Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
* Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
* Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
* Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
* Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
* Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
* Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
Haben Sie Fragen?
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt-Formular