Wir, die Dr. Franz Kohler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach. Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjahriges Know How und eine sehr grose Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschutzender Losungen eine marktfuhrende Rolle ein. Erganzend zur organprotektiven Losung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Rontgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte. Aufgaben Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jahrlicher Requalifizierungen / Audit Trail Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfullanlagen fur Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung Durchfuhrung und Betreuung von Qualifizierungs und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Plane und Berichte Selbststandige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemas geltenden GMP Richtlinien Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen Erstellung von Abweichungsberichten, Change Control Antragen und CAPAs Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance Mitwirkung bei Behorden Audits Profil Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wunschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker Fortbildung) Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit Trail Review Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geraten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Sicherer Umgang mit dem MS Office Paket Eigeninitiative, selbstandige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs und Qualitatsbewusstsein Technisches Verstandnis / Know How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise Ausgepragte Team, Kommunikations und Organisationsfahigkeit Belastbarkeit und Flexibilitat Wir bieten Freundliche Kollegen Kleine Teams Gute Work Life Balance Attraktive Vergutung Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung Flache Hierarchien Raum fur Ideen, Initiative und Gestaltungswillen Homeoffice (teilweise moglich) Gute Weiterbildungsmoglichkeiten Moderne Arbeitsplatze Kaffee und Wasser kostenfrei Verpflegungszuschuss fur Freshtaste Fridge Corporate Benefits Parkmoglichkeiten vor Ort