Job Description Summary Die Regulatory Affairs Specialist Position unterstu00fctzt die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien vor und nach der Markteinfu00fchrung. Wir bieten Flexibilitu00e4t Diese Position kann je nach Bedarf und individueller Absprache sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit besetzt werden. Job Description Wir gestalten das Mu00f6gliche BD ist eines der gru00f6u00dften globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den _Fortschritt fu00fcr die Welt der Gesundheitu2122_ zum Ziel gesetzt hat. Von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Produkten pro Jahr engagieren wir uns tu00e4glich gemeinsam fu00fcr ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen. Warum Sie bei uns arbeiten sollten? Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Fu00fchrungskru00e4ften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert fu00fcr eine integrative, wachstumsorientierte und wertschu00e4tzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Mu00f6glichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen. Wir brauchen Menschen, die das grou00dfe Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen. Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten ku00f6nnen. Gemeinsam ku00f6nnen wir das Gesundheitswesen voranbringen. Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mu00f6gliche Hauptaufgaben: Bereitstellung von regulatorischer Expertise vor der Markteinfu00fchrung und Unterstu00fctzung von regulatorischen Aktivitu00e4ten. Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien vor und nach der Markteinfu00fchrung. Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungsdokumentationen, einschlieu00dflich EU-Technischer Dokumentationen und Registrierungsunterlagen fu00fcr globale Produktzulassungen. Regulatorischer Berater wu00e4hrend der Produktentwicklung zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Etikettierung und Werbematerialien. Zusammenarbeit mit Qualitu00e4tsabteilungen zur Bearbeitung von Compliance-Aktivitu00e4ten und Audit-Feststellungen sowie zur Unterstu00fctzung bei Inspektionen. u00dcberwachung und Kommunikation regulatorischer Entwicklungen auf globaler Ebene, Risikobewertung und Einflussnahme auf strategische und operative Planung. Anforderungen: Bachelor- oder Masterabschluss mit Schwerpunkt in einem gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.u202fB. Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Ingenieurwesen, Medizintechnik o.u202fu00c4.). 3u20135 Jahre einschlu00e4gige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (z.u202fB. MDR, IVD 510(k), IVDD und IVDR). Erfahrungen insbesondere im Bereich Maschinenbau und non-medical Geru00e4te. Verstu00e4ndnis der EU-Regularien sowie der Prozesse und Anforderungen zur CE-Kennzeichnung. Verhandlunsgsichere Deutsch- und Englischkenntnisse. RAC-/RCC-Zertifizierung ist von Vorteil. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben". BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fu00f6rdert und unterstu00fctzt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehu00f6rigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitu00e4t oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung. Um mehr u00fcber BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers Required Skills Optional Skills. Primary Work Location DEU Frankfurt - Walther-von-Cronberg-Platz Additional Locations DEU Kelberg - Rowastrasse Work Shift Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.