Unser Kunde im Raum Nürnberg - ein renommierter Arzneimittelhersteller - sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Im Mittelpunkt Ihrer Tätigkeit steht die Betreuung des bestehenden Produktportfolios. Besonders gefragt ist dabei Ihre Expertise im Bereich nationaler Zulassungsverfahren. Es erwartet Sie ein familienfreundliches Unternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur. Ihre Ideen sind ausdrücklich willkommen, Ihr Engagement wird gezielt gefördert. Neben einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren Sie von vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. Werden Sie Teil eines engagierten, innovationsfreudigen Teams - und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie aktiv mit Ihre Aufgaben: Verantwortung für die strategische und operative Betreuung eines eigenen Produktportfolios mit Schwerpunkt auf Generika. Eigenständige Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel. Koordination und Abstimmung mit nationalen sowie europäischen Zulassungsbehörden. Mitarbeit bei dezentralen Zulassungsverfahren in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern. Erledigung vielfältiger regulatorischer Aufgaben im Rahmen der Arzneimittelzulassung und -pflege. Formulierung und Anpassung regulatorischer Inhalte für unterschiedliche Kommunikationskanäle. Ihr Profil: Erfolgreicher Abschluss einer Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich oder in verwandten Bereichen mit entsprechender Berufserfahrung Mehrere Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie in der nationalen Zulassung Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse Ihre Benefits: Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge Flache Hierarchie Sozialleistungen Work-Life-Balance und HomeOffice Möglichkeit