Stellenangebot
Projektleitung Entwicklungsanalytik und
Qualitätskontrolle / Project leader analytical development
and quality control (m/w/d)
*Sie sind eine Persönlichkeit,
die gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld
arbeitet?*
Die HWI pharma services GmbH ist ein
familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der
Pharma- und Biotech-Branche in Europa. An drei
Standorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr
als 30 Jahren innovative, technologische und
analytische Dienstleistungen zur Entwicklung,
Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an.
Am Standort Frankfurt liegt der Fokus in der
Entwicklung hochinnovativer Arzneimittel mit
potenten Wirkstoffen für die orale oder parenterale
Gabe in den unterschiedlichsten Indikationen. Neben
klassischen Darreichungsformen wie Lösungen, Creams
und Gelen, werden innovative Formen wie Mikro- und
Nanosuspensionen, trägerbeladene Wirkstoffsysteme
und selbstemulgierende Systeme entwickelt und
hergestellt.
Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die
Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen
und Kollegen bilden die Grundlage für unseren
Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen
Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle
Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer Familie!
*
Wir
suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine motivierte
Persönlichkeit zur Verstärkung unseres Teams am
Standort Frankfurt am Main als Projektleitung in der
Entwicklungsanalytik und Qualitätskontrolle.*
Ihre Aufgaben im
Bereich Analytik:
* Eigenständige Prüfmethodenentwicklung und
-validierung für die Charakterisierung flüssiger
und halbfester Darreichungsformen (z.B. HPLC,
PSD, DLS, Dissolution, etc.)
* Freigabe oder Zurückweisung von Materialien
und Produkten (z. B. Ausgangsstoffe,
Verpackungen, Zwischen- und Endprodukte).
* Auswertung von Chargen- und Prüfprotokollen;
Sicherstellung der Durchführung aller
erforderlichen Prüfungen
* Genehmigung und Überprüfung von
Spezifikationen, Prüfmethoden und
Probenahmeanweisungen gemäß regulatorischen
Anforderungen
* Sicherstellung der Validierung aller
relevanten Prüfmethoden
* Entscheidung und Überwachung der
Zusammenarbeit mit externen Analysenlaboren
* Kontrolle der Wartung und Funktionsfähigkeit
von Laborräumlichkeiten und -ausrüstung
* Organisation und Sicherstellung der Schulung
und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
Ihre Aufgaben im Bereich Projektleitung:
* Leitung, Koordination und Betreuung von
Projekten, einschließlich Planung, Beurteilung
der Ergebnisse und Dokumentation
* Repräsentation des Bereichs Laboratory
Services bei Kundenbesuchen und Audits
* Erstellung und Überprüfung von Plänen,
Protokollen und Berichten für Entwicklungs-,
Validierungs- und Routineprojekte
* Organisation projektbezogener Materialien
und externer Dienstleistungen
* Erstellung von Konzepten und Angeboten,
einschließlich Vor- und Nachkalkulation sowie
Abschluss der Verträge mit Kunden
* Beratung von Kunden in allen fachlichen
Belangen
* Förderung der fachlichen Weiterentwicklung
des Teams durch Schulung und Anleitung von
Mitarbeitenden
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie,
Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren
Fachrichtung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der
Entwicklung und Validierung analytischer
Prüfmethoden, sowie Qualitätskontrolle in der
pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen
Anforderungen (z. B. GMP, AMG, Guidelines)
* Erfahrung in der Validierung von
Prüfmethoden und dem Management externer
Analysenlaboratorien
* Selbstständige, strukturierte und
lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikations- und
Führungsfähigkeiten zur Anleitung und
Weiterentwicklung von Mitarbeitenden
* Sicherer Umgang mit Projekten,
einschließlich Planung, Durchführung und
Dokumentation
* Hohes Verantwortungsbewusstsein und
Detailgenauigkeit
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
und Schrift
* Erfahrung im Bereich Projektmanagement
wünschenswert
* Kenntnisse in der Kundenbetreuung und
Angebotserstellung wünschenswert
Das bieten wir Ihnen:
* Abwechslungsreiches Labor mit verschiedenen
Analysegeräten und -methoden wie
Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC),
Droplet Size Distribution (DSD), Particle Size
Distribution (PSD), Dissolution (via Apparatus 2
and 4), SEM-EDX, Viskosität, Osmolalität,
Trübung, Zetapotential, Loss on Drying uvm.
* Vielseitiger technologischer Bereich für die
Entwicklung und Herstellung halbfester und
flüssiger Arzneiformen in State-of-the-Art
Reinräumen. Die Darreichungsformen umfassen
unter anderem Lösungen, Mikro- und
Nanosuspensionen, Mikro- und Nanoemulsionen,
Liposomen und selbstemulgierende Systeme. Für
die Entwicklung und Herstellung steht eine große
Bandbreite technologischen Equipments zur
Verfügung (diverse Misch- und
Dispersionssysteme, Becomix
Homogenisator-Mischer, Kugel-Perlmühlen,
Kolben-Spalt-Homogenisator, Abfüll- und
Verschließanlagen uvm.)
* Vielfältige Produktauswahl wie Nasensprays,
Infusionen, Suspensionen, Gele, Cremes uvm.
* Gesundes und familiäres Betriebsklima mit
flachen Hierarchien und einer lebendigen
Feedbackkultur
* Wertschätzung, offene Kommunikation und eine
gute Arbeitsatmosphäre
* Umfassende Einarbeitung
* Flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle sowie
nach Möglichkeit Hybride Arbeitszeitmodelle
* Benefits wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur
betrieblichen Altersvorsorge und exklusive
Mitarbeiterrabatte über ein Rabatt-Portal
Überzeugt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser
[Online-Bewerbungsformular](http://www.jobmonitoring.de/trackApply.aspx?id=8248037&src=360). Für Fragen steht Ihnen
Frau Gloria Schmidt auch telefonisch unter +49(0)7272
7767-2578 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung!
HWI pharma services GmbH
Tel.: +49727277672578
E-Mail: [g.schmidt@hwi-group.de](mailto:g.schmidt@hwi-group.de)
Überzeugt?
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auf Ihre Bewerbung!
*HWI pharma services
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Weismüllerstraße 50
60314 Frankfurt am Main
*Ansprechpartner*
Gloria Schmidt
+49(0)7272 7767-2578
[g.schmidt@hwi-group.de](mailto:g.schmidt@hwi-group.de)
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