Team Lead QC Development (m/w/d)
für den Standort Marburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
Ihr Aufgabengebiet
* Leitung des Bereichs QC Development
* Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung
* Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen
* Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden
* Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development
* Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung
* Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung
* Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen
* Interne und externe Projektkommunikation
Ihr Profil
* Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung
* erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement
* fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen
* sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da
* Temmler Pharma GmbH • Member of the Aenova Group • Temmlerstraße 2 •Marburg