Ihre Aufgaben:
* Durchführung von Lieferantenaudits und Verantwortung für die Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller)
* Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits
* Unterstützung bei der Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen
* Überwachung der Einhaltung der Zulassungsdokumentation für Arzneimittel und Prüfung von Herstellungs- und Prüfvorschriften
* Betreuung von Change- und CAPA-Prozessen sowie Bearbeitung von Abweichungen
* Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer ähnlichen Qualifikation
* Qualifikation als GMP-Auditor
* Fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
* Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
* Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
* Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Idealerweise Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Angenehmes Arbeitsklima