Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES. Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von Governance Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen. Planung von MES MBR Änderungen Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner) Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation Zentraler Ansprechpartner zur durchführenden Support Organisation bei Fragen bez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten Koordination und Verifikation von MBR Änderungen (Hauptbestandteil der Aufgaben) Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem- Verantwortlichen. Das sollten Sie als MES Change Specialist für Roche mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliche Ausbildung z.B.Pharmakant bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert (entsprechend im Stundensatz zu berücksichtigen) Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil Gute allgemeine GxP-Kenntnisse und insb. für die Computerized System Validation (CSV) wünschenswert Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite) wünschenswert Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E jobs.penzbergfranz-wach.de T 08856 / 608904-0