Informationen zum Job In der Medizinischen Fakultät OWL, AG Translationale Pharmakologie ist die folgenden Position zu besetzen: Klinischer Studienkoordinatorin (m/w/d) / Study Nurse (m/w/d) für Investigator Initiated Trials - AG Translationale Pharmakologie Kennziffer: Tech24489 Start nächstmöglich Vollzeit Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung bis zu E10 TV-L unbefristet An der Universität Bielefeld erhalten Sie die einmalige Gelegenheit, am Aufbau einer neuen Arbeitsgruppe und somit der Gestaltung einer modernen humanmedizinischen Fakultät mitzuwirken. Der Lehrbetrieb der Medizinischen Fakultät sowie des in Errichtung begriffenen Universitätsklinikums OWL der Universität Bielefeld ist zum Wintersemester 2021/22 aufgenommen worden. Die interdisziplinäre Arbeitsgruppe "Translationale Pharmakologie“ bewegt sich an der Schnittstelle zwischen theoretischer Grundlagenforschung und klinischer, patientinnenorientierter Forschung. Unser wissenschaftlicher Schwerpunkt liegt auf der Erforschung individualisierter Arzneimitteltherapien chronischer Erkrankungen – insbesondere bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und entzündlichen Schmerzen. Wir wollen ein besseres Verständnis dafür entwickeln wie Medikamente und Therapien auf molekularer Ebene wirken – oder eben auch nicht wirken. Dazu untersuchen wir Mechanismen der Variabilität von Arzneimittelwirkungen und -nebenwirkungen mittels Laborexperimenten und in sorgfältig durchgeführten, primär wissenschaftsgetriebenen klinischen Studien an kleinen Gruppen von Probandinnen bzw. Patientinnen. Sie übernehmen die klinische Studienkoordination als Study Nurse. Die Stelle wird als Vollzeitstelle angeboten, auf Wunsch kann grundsätzlich auch eine Besetzung in Teilzeit erfolgen. Ihre Aufgaben Aufbau und regulatorische Leitung einer Studienambulanz (25 %) Mitarbeit bei der Anbahnung und Planung von Investigator Initiated Trials (wissenschaftsgetriebener klinischer Studien) in einem multidisziplinären Team organisatorische Leitung der regulatorischen Angelegenheiten der Arbeitsgruppe einschließlich Genehmigungsverfahren von klinischen Studien, Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoringvisiten Verantwortung für Studienkostenkalkulationen und Abrechnung (ggf. in Zusammenarbeit mit der Dekanatsverwaltung) Mithilfe bei der Einwerbung von Drittmitteln inhaltliche Mitarbeit bei der Entwicklung von Studienprotokollen inkl. Anleitung von Wissenschaftlerinnen, Ärztinnen und technischen Mitarbeiterinnen in der Protokollentwicklung und Durchführung klinischer Studien nach internationalen Standards, Gesetzen und Vorschriften (35 %) Koordination und Umsetzung klinischer Studien (insbesondere Investigator Initiated Trials) in enger Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team (30 %) Rekrutierung und Betreuung von Studienprobandinnen und -patientinnen Erhebung einzelner Parameter an Patientinnen (z. B. Vitalzeichen, EKG, Fragebögen) Gewinnung, Verarbeitung und Mitarbeit bei Laboranalysen biologischer Materialien und Proben Versand von biologischen Materialien und Proben Dokumentation und Verwaltung studienrelevanter Daten; Umgang mit klinische Studien Informationssystemen Mitarbeit bei Datenanalyse und der Erarbeitung von Publikationen und Forschungsanträgen Beteiligung an Lehre und Schulungen zum Thema "klinischtranslationale Forschung" (5 %) weitere administrative Tätigkeiten (5 %)Bearbeitung allgemeiner Korrespondenz Bestellung und Beschaffung von Laborgeräten und Materialien Ihr Profil Das erwarten wir: abgeschlossenes, einschlägiges Hochschulstudium (z. B. Bachelor) in Biologie, Biochemie, Molekularmedizin, Humanbiologie, Pharmazie, Tier- oder Humanmedizin, Gesundheitswissenschaften oder vergleichbar geeigneten Studiengängen alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung in einem geeigneten Gesundheitsfachberuf, wie z. B. als Gesundheits- und Krankenpflegerin, Med. Fachangestellter, Med. Dokumentationsassistentin oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit Gender- und Diversitykompetenz patientinnenorientiertes und freundliches Auftreten sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (in Wort und Schrift) sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office Interesse an international vernetztem, wissenschaftlichem Arbeiten Das wünschen wir uns: zertifizierte Qualifizierung zur Study Nurse / Studienassistentin / Studien Koordinatorin zertifizierte Weiterbildung in Good Clinical Practice Erfahrung in der Vorbereitung von Genehmigungsverfahren von klinischen Studien Qualifizierung zur venösen Blutentnahmen EDVKenntnisse (z. B. Klinische Studien Dokumentation) englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift weitere Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Gefahrgutschulung (IATA) Unser Angebot Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung bis zu E10 TV-L unbefristet Vollzeit interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten Vereinbarkeit von Familie und Beruf sicherer Arbeitsplatz fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit flexible Arbeitszeiten FlexWork: grundsätzliche Möglichkeit zum Homeoffice (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld) Möglichkeit eines Job-Tickets für den ÖPNV (regionaler Verkehrsverbund), gute Verkehrsanbindung betriebliche Zusatzversorgung (VBL) kollegiale Zusammenarbeit offene und angenehme Arbeitsatmosphäre spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni-Shop, Geldautomaten, etc.) Interessiert? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte nutzen Sie hierzu vorzugsweise unser Online-Formular, welches Sie über den unten folgenden Link erreichen: Bewerbungsformular (hr4you.org) Kontakt Prof. Dr. med. Tilo Grosser 0521 106-86800 tilo.grosseruni-bielefeld.de Anschrift Universität Bielefeld Medizinische Fakultät OWL Ramona Hanke Postfach 10 01 31 33501 Bielefeld Die Universität Bielefeld ist für ihre Erfolge in der Gleichstellung mehrfach ausgezeichnet und als familienfreundliche Hochschule zertifiziert. Sie freut sich über Bewerbungen von Frauen. Dies gilt im besonderen Maße im wissenschaftlichen Bereich sowie in Technik, IT und Handwerk. Bewerbungen von geeigneten schwerbehinderten oder ihnen gleichgestellten behinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht. An der Universität Bielefeld werden Stellenbesetzungen auf Wunsch grundsätzlich auch mit reduzierter Arbeitszeit vorgenommen, soweit nicht im Einzelfall zwingende dienstliche Gründe entgegenstehen.