Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit vielen Jahren innovative und hochwertige Produkte entwickelt und herstellt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen engagierten QM/RA Spezialist (m/w/d), der das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und zur Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards beiträgt. Zudem sind Sie für die Zulassung der Medizinprodukte zuständig. Die Aufgaben: Betreuung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits Zulassung der Medizinprodukte Erstellen und überarbeiten von Technischen Dokumentationen Sie kommunizieren mit den Zulassungsstellen und den benannten Stellen. Mitwirkung im Reklamationsmanagement Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik, idealerweise im Quality oder Regulatory Affairs Bereich Fundierte Kenntnisse mit der DIN ISO 13485 Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse Benefits: Flache Hierarchien Familienfreundliches Unternehmen Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten Gute Anbindung und Parkmöglichkeiten Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung