Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job!Sie sind Downstream Process TransferEngineer und auf der Suche nach einer neuenberuflichen Herausforderung inder Pharmabranche amStandort Biberach? UnsereSpezialisten von Randstad professional solutions haben, was Siesuchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einenJob mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online undzeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alleBewerbungen.
* Planen und Durchführenvon komplexen Transferprojekten im Bereich early stagebiologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMCII)
* Qualitativ hochwertige undtermingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unterBerücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationalerregulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen,Transferreports, Facility Fit Analysen undRisikoanalysen)
* Management vonProdukttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen imBereich Downstream (purification)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortungvon Behördenrückfragen
* Zusammenarbeitmit internen Kunden aus Entwicklung und kommerziellerProduktionsanlage sowie externen Kunden imCMB-Geschäft (contract manufacturing business)
* Leiten des direkten Prozesstransfers der externenKunden
* Repräsentieren der Projekte und derklinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowiecrossfunktionalen Meetings
* Fungieren alsExperte für prozesstechnologische Fragestellungen bei derHerstellung von biopharmazeutischen Molekülen
* Leiten von Expertenmeetings
* Repräsentieren des Bereichs inbereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinärenTeams
* Managen von standortübergreifendenProzesstransfers innerhalb desglobalen Biopharma-Netzwerks
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der FachrichtungBiologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder einevergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanterBerufserfahrung
* Erfahrung mitbiopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cellculture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung,Produktion sowie im Projektmanagement
* GutesVerständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweisemit Fokus auf Downstream (purification)
* Verständnis der Anforderungen GMP-regulierterBereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eineschnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelleStärke
* Ausgeprägte Team- undKommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative
* Attraktives Gehaltspaket mitWeihnachts- und Urlaubsgeld
* UmfangreicheSozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Erstattung von Fahrtkosten
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenloseSprachkurse
* Vergünstigungen bei Sport-,Freizeit- und Wellness-Einrichtungen