Ihre Aufgaben:
* Steuerung und Begleitung internationaler Zulassungsverfahren
* Technical Files im Bereich IVD und MDR
* Fachliche Beratung von verschiedenen Stakeholdern
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Richtlinien für IVDs
Ihre Qualifikationen:
* Fundierte Kenntnisse im Bereich der IVD-Regulatorik (In-vitro-Diagnostika-Regulierung)
* Erfahrung mit der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
* Erfahrung mit Technical Files im Bereich IVD und MDR
* Sehr gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
Ihre Vorteile:
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team