Was Sie erwartet:
1. Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse
2. Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme
3. Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten
4. Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, Batch Record Review, PQR u.a.).
5. Unterstützung bei der Durchführung von GxP-Schulungsmaßnahmen
6. Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen
7. Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind
8. Mitarbeit bei der Erstellung und GxP-gerechten Dokumenten, Verwaltung von SOPs, HAW/PAWs
9. Einhaltung von GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes
Was Sie mitbringen:
10. Bachelor/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang, Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant oder vergleichbar
11. Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung/Prüfung von Arzneimitteln
12. Umfassende cGMP Kenntnisse
13. Sehr gute Deutschkenntnisse
14. Sicherer Umgang mit MS-Office
15. Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP-Anforderungen
16. Hohes Maß an Proaktivität und eigenverantwortlichem Handeln
17. Strukturierte Arbeitsweise
Was wir können:
Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Patenmodell Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Rabatte Internes Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Teamorientierte Arbeitsweise