Um eine zu00fcgige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewu00e4hrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieu00dflich u00fcber den Button u201eBewerbenu201c. Fu00fcgen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. u00dcber die Stelle Unser Team: Wir in der Site Frankfurt Biologics & Oncology (SFB&O) sind zukunftsorientiert und arbeiten an den Produkten von heute und morgen. Unser Produktportfolio erstreckt sich von etablierten onkologischen Produkten u00fcber gut eingefu00fchrte monoklonale Antiku00f6rper bis hin zu Entwicklungsprodukten. Daru00fcber hinaus arbeiten wir Site-u00fcbergreifend mit unseren Kolleginnen in aller Welt. SFB&O ist eine Industrialisierungs- und Launch-Site fu00fcr neue Biologika innerhalb des Manufacturing & Supply (M&S) Specialty Care Netzwerks. Der Standort ist fu00fcr die Implementierung und Markteinfu00fchrung neuer Produkte sowie fu00fcr die Herstellung bestehender Produkte zustu00e4ndig. Auu00dferdem unterstu00fctzt er das Specialty-Care-Netz mit QC-Tests nach dem Konzept der u201eAnalytical Lead Siteu201c. Der Standort befindet sich in der Umwandlung zu einem vollstu00e4ndig integrierten End-to-End-Standort (E2E) mit der Implementierung und Inbetriebnahme einer neuen Microbial Launch Plant (MLP) fu00fcr die Herstellung von Arzneimitteln und dem u00dcbergang der CAPI-Anlage zu M&S, um die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu u00fcbernehmen. Ein grou00dfer Teil der Aktivitu00e4ten des Standorts wird die Industrialisierung neuer Produkte in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln sein und die klinische Versorgung von F&E unterstu00fctzen. Hauptaufgaben: Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten Begleitung der Produktion Ansatz, Abfu00fcllung (Isolator), Kontrolle u2013 hohe Pru00e4senz intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Mau00dfnahmen Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterplu00e4ne, SOPs Review von Dokumenten im Tagesgeschu00e4ft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbu00fccher Koordination von u00fcbergreifenden Problemstellungen und Projekten Schulung von Kolleginnen Unterstu00fctzung bei Behu00f6rdeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte fu00fcr Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung u00dcber Sie Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie oder vergleichbares Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Pru00fcfung von Arzneimitteln Kenntnisse u00fcber die wesentlichen Ablu00e4ufe eines Qualitu00e4tssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke Soziale Kompetenzen Selbststu00e4ndiges und ergebnisorientiertes Arbeiten Treffen von Entscheidungen und u00dcbernahme von Verantwortung u2013 hohe Eigeninitiative Fu00e4higkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten Kommunikationsstu00e4rke und ausgepru00e4gtes Streben nach vorteilhaften Lu00f6sungen fu00fcr den Kunden Selbststu00e4ndiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gu00fcltigen GMP-Anforderungen Offen fu00fcr Veru00e4nderungen, Verbesserungen und Innovation Flexibilitu00e4t, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermu00f6gen Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Pursue Progress. Discover Extraordinary. Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalitu00e4t, Geschlecht und geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t2s)