Stellenangebot
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln,
produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie.
Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen
Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit.
Das ist die Basis unseres Erfolgs.
*Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich
Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen*
*Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)*
*Für unseren Standort in Tübingen suchen
wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen*
Specialist Regulatory Affairs
(m/w/d)
IHRE VERANTWORTUNG
* Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745
* Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen
Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1,
ISO 14971)
* Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie
Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln
* Durchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen
(z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung
der dazugehörigen Nachweise
* Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
* Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von
technischen Dokumentationen sowie bei regulatorischen Fragestellungen
aus der Entwicklung und der Produktion
* Festlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von
Medizinprodukten
IHRE QUALIFIKATIONEN
* Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische
Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich
abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik,
Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen
Prüfungen
* Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement
sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik-
oder Pharmaunternehmen
* Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen
Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC
60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil
* Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte
und analytische Arbeitsweise
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
* Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
* Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen
sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
* Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung
bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
* Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen
Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
* Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie
Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
* Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung
bei Fort- und Weiterbildungen
* Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer
krisensicheren Branche
Weitere Benefits finden Sie
[
hier](https://de.erbe-med.com/de-de/karriere/unsere-leistungen/).
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe
Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Bitte bewerben Sie sich online über unser
[
Karriereportal](http://www.jobmonitoring.de/trackApply.aspx?id=7820060&src=360).
Erbe Elektromedizin
GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Ansprechpartnerin: Nadine
Löchner 07071 / 755 - 0